臨床研究今后發(fā)展空間巨大

日期：2025-07-14 12:30

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摘要：

臨床研究今后發(fā)展空間巨大

醫(yī)藥**是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不竭動力。企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)院該如何結(jié)合，才能有效的加速醫(yī)藥**能力，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力？自5月21日召開的“國際多中心臨床研究論壇”上獲悉，目前，跨國藥企賽諾菲-安萬特與四川大學(xué)華西醫(yī)院攜手，旨在提升中國臨床研究水平，推動中國臨床研究規(guī)范操作標準。

　　臨床研究分為多種。人們用研究來檢驗?zāi)[瘤預(yù)防、篩檢、**和方法能否改善腫瘤病人生存質(zhì)量。人們用臨床研究來評價可能有效的腫瘤**方法的**性和有效性。一個病人進入一項**研究并不意味著他僅僅接受實驗性**，情況經(jīng)常是新**或新療法與目前有效的**或方法結(jié)合應(yīng)用，來觀察是否有額外的效果。

臨床研究是新藥研發(fā)鏈條中的重要環(huán)節(jié)之一，是新藥能否獲批上市的關(guān)鍵因素。一般而言，國際多中心臨床試驗組織嚴密，病例數(shù)多，有利于評價**的**性和有效性。

中國人口基數(shù)大、受試者樣本豐富，在中國完成三期臨床試驗通常比歐美國家提前半年左右。中國的大醫(yī)院擁有先進的醫(yī)療設(shè)備和高水平的研究人員，這意味著中國可以在較短的時間內(nèi)以較低成本完成高質(zhì)量的臨床試驗，新藥可以更快上市，制藥公司加大投資并獲得利潤。近年來，在中國開展國際多中心臨床研究，盡快在中國上市新藥成為很多跨國藥企的目標。

這些因素令中國在國際多中心臨床實驗中存在機遇與挑戰(zhàn)。盡管目前中國在國際多臨床研究中心份額相當(dāng)小，但今后發(fā)展空間巨大。

近些年來，中國在臨床研究方面進步非?？?，中國日益成為臨床研究的熱土，尤其是中國研究者參與全球多中心研究的**表現(xiàn)和突出貢獻備受國際同行關(guān)注，在某些特定**領(lǐng)域，中國的新藥自主研發(fā)也取得了一定成果，但是我國在研發(fā)人員配備、臨床研究規(guī)范操作和經(jīng)驗上與歐美國家相比尚有一定差距。

四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長龔啟勇表示，華西醫(yī)院是全世界單點規(guī)模*大的醫(yī)院，是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)*****基地，在臨床研究領(lǐng)域始終走在國內(nèi)前沿。醫(yī)院目前已經(jīng)在國際多中心臨床研究中扮演日益重要的角色，但同時我們也意識到進一步提高我國整體臨床研究的迫切性和重要性。

對此，賽諾菲-安萬特亞太研發(fā)總裁江寧軍表示，“臨床研究的提升不能一蹴而就，需要多方資源優(yōu)化，共同努力。”他表示，賽諾菲-安萬特計劃在未來將此類合作模式推廣到國內(nèi)其他區(qū)域。

據(jù)悉，此次論壇已經(jīng)是雙方的**次合作，會議吸引了近120位醫(yī)生、臨床研究協(xié)調(diào)員、**研究人員的積極參與，會議圍繞醫(yī)療機構(gòu)如何建設(shè)一支**的專業(yè)化臨床研究團隊、如何理解新倫理法規(guī)在臨床研究中的指導(dǎo)作用等進行了討論。

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